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近日,北京康辰藥業股份有限公司自主研發的1類新藥KC1036片,完成“評估KC1036對比研究者選擇的化療治療晚期復發或轉移性食管鱗癌受試者的隨機、對照、開放、多中心Ⅲ期臨床研究”首例受試者入組。
一、食管鱗癌Ⅲ期臨床試驗相關情況
試驗名稱:評估KC1036對比研究者選擇的化療治療晚期復發或轉移性食管鱗癌受試者的隨機、對照、開放、多中心Ⅲ期臨床研究。
受試人群:既往接受過PD-1或PD-L1抑制劑治療,且至少接受過二線系統治療的晚期復發或轉移性食管鱗狀細胞癌患者。
主要目的:評價KC1036對比研究者選擇的化療治療晚期復發或轉移性食管鱗癌受試者的有效性。
牽頭單位:中國醫學科學院腫瘤醫院。
二、KC1036相關情況
KC1036是公司自主研發的化學藥品1類創新藥,公司擁有該產品的全球知識產權。KC1036通過抑制VEGFR2、AXL等多靶點實現抗腫瘤活性。KC1036具有較強的VEGFR血管靶向,抑制腫瘤細胞生長;通過抑制AXL,可以改善宿主的抗腫瘤免疫應答,從而避免腫瘤的免疫逃逸。截至目前,KC1036 Ⅲ期臨床研究首例受試者順利入組。